Local de trabalho: Híbrido
- Rio Claro
Modelo de contratação: CLT
Se você é uma pessoa analítica, proativa e comprometida com a excelência no desenvolvimento de produtos para a área da saúde, esta oportunidade pode ser para você.Estamos em busca de um(a) Especialista em Pesquisa para atuar na elaboração, revisão e aprovação de documentação técnica relacionada ao processo de desenvolvimento de produtos, com foco em Avaliações Clínicas, Avaliações Biológicas e
Gerenciamento de Riscos,
garantindo conformidade com os requisitos regulatórios aplicáveis e as melhores práticas do setor.Nesta posição, você terá papel estratégico na condução e sustentação das atividades de pesquisa e desenvolvimento, contribuindo para a segurança, eficácia e qualidade dos produtos ao longo de todo o ciclo de desenvolvimento.Se você busca desafios em um ambiente colaborativo, dinâmico e em constante evolução, venha fazer parte da nossa equipe.
Responsabilidades e atribuições
- Elaborar, revisar e apoiar a manutenção de documentos relacionados ao processo de pesquisa e desenvolvimento de produtos
- Suportar a elaboração de documentos voltados ao processo de desenvolvimento de produtos
- Participar da elaboração e revisão do processo de Gerenciamento de Riscos, em conformidade com os requisitos regulatórios e normativos aplicáveis
- Elaborar e revisar documentos de Avaliações Clínicas, assegurando a rastreabilidade e a consistência das evidências clínicas
- Elaborar, revisar e aprovar documentos de Avaliações Biológicas, garantindo aderência aos requisitos regulamentares vigentes
- Atuar como referência técnica em sua área de especialidade, fornecendo suporte às equipes multidisciplinares envolvidas no desenvolvimento de produtos
- Responder pelas atividades inerentes a sua área de atuação nos processos de auditorias internas e externas,
- inspeções regulatórias e avaliações de organismos certificadores
- Desenvolver e documentar os processos inerente as suas atividades dentro do Sistema de Gestão da Qualidade
- Acompanhar e interpretar atualizações regulatórias, normativas e tendências do setor de dispositivos médicos, avaliando seus impactos para os produtos e processos da empresa
- Contribuir para a disseminação do conhecimento técnico, apoiando o desenvolvimento e a capacitação dos demais profissionais da área
- Participar de projetos de melhoria contínua, propondo soluções que contribuam para a eficácia dos processos e a qualidade dos produtos.
Requisitos e qualificações
- Como requisitos, você deve possuir:Formação superior em Ciências Biológicas, Farmácia, Biomedicina, Biotecnologia ou áreas correlatas
- Inglês avançado para leitura, interpretação de literatura científica, redação técnica e comunicação profissional
- Experiência na elaboração de Avaliações Clínicas
- Conhecimento em Gerenciamento de Riscos (ISO 14971)
- Conhecimento em Avaliação Biológica (ISO 10993).Você se destaca, se tiver:Especialidade em pesquisa Clínica
- Mestrado na área de formação
- Doutorado na área de formação
- Experiência em revisão sistemática da literatura e utilização de ferramentas de gerenciamento de referências bibliográficas (Mendeley, End
- Note ou similares)
- Conhecimento das normas ISO 14971, ISO 10993 e ISO 13485
- Experiência em desenvolvimento de produtos para dispositivos médicos
- Experiência em Sistemas de Gestão da Qualidade aplicados a dispositivos médicos.
Informações adicionais
Oferecemos uma lista completa de benefícios incluindo:Convênio Médico com coparticipação de consultas e exames - se estende aos dependentes legais (cônjuge e filhos até 18)
Vale Alimentação
Restaurante nas dependências da VÍNCULASeguro de Vida
Acordo de PPR (Programa de Participação nos Resultados)Ginástica Laboral
Convênio com o SESI (clube)Convênio Odontológico
Cartão Farmácia
Parcerias com instituições de ensino
