National Institutes of Health
Diese Bekanntmachung zur Förderung (NOFO) soll ein Konsortium Translationaler Zentren unterstützen, die mikrophysiologische Systeme (MPS) für Infektionskrankheiten (TCMID) einsetzen.
Die jüngsten Entwicklungen im MPS-Bereich gehen in Richtung Validierung und regulatorische Nutzung, konzentrierten sich aber bislang nicht auf Modelle zur Erforschung von Infektionskrankheiten und zur Prüfung medizinischer Interventionen. NIH und FDA haben vor Kurzem Leitlinien veröffentlicht und Initiativen auf den Weg gebracht, um den Einsatz Neuer Bewertungsmethoden (NAM) in Forschung und Produktentwicklung voranzutreiben. Dazu gehören In-vitro-Systeme, mit denen Wissenschaftler menschliche Krankheiten abbilden und die menschliche Variabilität sowie patientenspezifische Merkmale erfassen können. Das soll sicherere Behandlungen für Patienten schneller verfügbar machen, Kosten senken und den Einsatz von Versuchstieren verringern.
Um diesen Bedarf zu decken, werden die Zentren gut validierte humane Gewebemodelle für Infektionskrankheiten auf ein Niveau weiterentwickeln, das mit regulatorischen Qualifikationen vereinbar ist. So soll ihre Übernahme durch Produktentwickler gefördert und ihre regulatorische Anerkennung unterstützt werden.
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