Analista Desenvolvimento Analítico Pleno (Estabilidade- Documentação)

Oportunidade para atuar no Laboratório Cristália. Venha fazer parte do nosso time!

Responsabilidades e atribuições

Prestar suporte no gerenciamento

técnico e documental dos estudos de estabilidade de produtos farmacêuticos;Elaborar e revisar protocolos,

relatórios e demais documentos técnicos relacionados aos estudos de

estabilidade;Realizar a avaliação,

interpretação e tratamento estatístico dos resultados, acompanhando tendências

e possíveis desvios;Acompanhar cronogramas e prazos

dos estudos, garantindo o cumprimento das atividades planejadas;Prestar suporte às demandas regulatórias,

incluindo atividades relacionadas à submissão de novos registros e pós-registro;Atuar em projetos relacionados a produtos

de inovação, bem como na manutenção e no desenvolvimento do portfólio;Apoiar a avaliação e investigação

de resultados, incluindo situações de OOS/OOT;

Garantir que as atividades sejam

conduzidas em conformidade com o Sistema de Gestão da Qualidade e com as

regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica;Apoiar a integração, orientação e

treinamento de novos colaboradores, compartilhando conhecimentos técnicos e

boas práticas.

Requisitos e qualificações

Superior Completo em Farmácia,

Química, Biologia, Biomedicina, Engenharia Química e/ou áreas afins;Especialização completa ou em andamento em Desenvolvimento

Analítico, Pós-Registro ou Assuntos Regulatórios;Conhecimento em legislações e

regulamentações aplicáveis à indústria farmacêutica, especialmente RDC nº 318 e

Guia nº 28 de Estudos de Estabilidade;Vivência em investigação e tratativa de resultados OOS (Out

of Specification) e OOT (Out of Trend);Conhecimento e aplicação de ferramentas estatísticas para

avaliação e análise de tendências de resultados, aliados à gestão de projetos.Desejável inglês a nível

avançado e espanhol profissional;Disponibilidade para atuar de segunda

a sexta das 08h00 às 17h00 na cidade de Itapira/SP.