Analista de Assuntos Regulatórios Sr.

Na Torrent, um dos nossos valores é a Justiça e Cuidado - Promovendo Igualdade – por isso respeitamos as diferenças e valorizamos a diversidade. As nossas oportunidades estão disponíveis igualmente para todos, independente de identidade de gênero, cor, raça, nacionalidade, deficiência ou religião. Para nós, ser diverso, é ter equidade e garantir as oportunidades de forma justa, reconhecendo as necessidades e aspirações de cada um, em busca do sucesso para todos . Venha fazer parte do nosso time!

Responsabilidades e atribuições

Responsável pela elaboração, revisão e renovação de

registro e pós registro do portfólio de produtos da

empresa, através

de ferramentas eletrônicas específicas, visando garantir a vigência da

documentação necessária junto aos órgãos reguladores (ANVISA) para a

manutenção e expansão da linha de produtos.

Preparar os dossiês de renovação, pós-registro e

registro, através da revisão dos documentos e estudos recebidos da matriz

e do controle de qualidade do Brasil, visando garantir o protocolo dentro

do período estipulado.

Avaliar os controles de mudanças dos produtos sob

sua responsabilidade e orientar os demais analistas

quando requerido

para avaliação dos produtos de cada um.

Notificar o roubo de carga dos produtos na ANVISA (Agência

Nacional de Vigilância Sanitária) e na VISA

(Vigilância Sanitária

Municipal), através de informações coletadas das áreas de Importação,

Faturamento e

Logística, a fim de atender a legislação vigente.

Acompanhar e preencher as ferramentas do

Compliance.

Preparar e atualizar documentos relacionados aos

históricos dos produtos, através de planilhas de histórico e

do

cronológico, com o objetivo de manter o arquivo atualizado e

atualização do sistema TRIMS.

Sugerir e executar a revisão dos materiais de

embalagem e bula dos produtos designados, por meio eletrônico,

com o

objetivo de adequar e atualizar os materiais relacionados aos produtos e

legislação vigente.

Elaborar, acompanhar e sugerir atualização dos

procedimentos operacionais padrões relacionados ao setor de

Assuntos

Regulatórios, através do acompanhamento da data de expiração, necessidade

de revisão, com

objetivo da padronização das atividades da área.

Orientar tecnicamente os analistas da área quando

necessário, a fim de garantir a qualidade dos documentos e a

entrega

dos processos dentro do prazo determinado.

Auxiliar na revisão das petições dos analistas da

área antes da submissão à Anvisa quando requerido.

Requisitos e qualificações

Superior Completo em Farmácia

Inglês Avançado.Desejável pós-graduação em alguma área correlacionada á assuntos Regulatórios ou Indústria Farmacêutica.Conhecimento em legislação da ANVISA.Experiência na área entre 5 a 7 anos

Conhecimento em legislação da ANVISA

Informações adicionais

Queremos te contar um pouco sobre os benefícios que oferecemos:

Vale

Alimentação e Vale Refeição, para proporcionar mais comodidade e

flexibilidade na sua rotina alimentar.

Seguro

de vida, visando garantir sua tranquilidade e a de sua família.

Assistência

médica e odontológica de qualidade, com acesso a uma ampla rede de

cuidados com a saúde.

Para

o seu deslocamento, disponibilizamos uma ajuda de custo que pode

ser utilizada em Uber, transporte público, fretado ou combustível, você

escolhe a melhor forma de usar.

Para

quem utiliza veículo próprio, oferecemos estacionamento gratuito no

local de trabalho.

Convênio

farmácia, facilitando o acesso a medicamentos e produtos essenciais, afinal,

somos uma farmacêutica e cuidar da saúde faz parte do nosso propósito.

Parceria

com o Wellhub (Gympass), incentivando o cuidado com o bem-estar

físico.

Acesso

à credencial plena do SESC, com benefícios culturais, esportivos e

de lazer.

Licença-maternidade

e licença-paternidade estendidas

Parceria

com a Sindusfarma, ampliando o acesso a benefícios e iniciativas do

setor.