Analista de Desenvolvimento de Produtos Senior - Inovação

Na Althaia buscamos sempre

entender a saúde na sua forma integral e oferecer as mais variáveis soluções

que previnem e tratam as pessoas.

Buscamos pessoas interessadas

em descomplicar de forma inteligente a vida do consumidor que busca saúde e

bem-estar, sendo relevantes para esse processo de trazer opções em forma de

diferentes produtos, para diferentes consumidores e com suas diferentes necessidades.

Convidamos você a “Pensar fora

da caixa”

Responsabilidades e atribuições

Desenvolver e otimizar formulações de sólidos orais (comprimidos simples e de

dupla camada, cápsulas,

pellets, grânulos revestidos, formas de liberação modificada/controlada e

tecnologias orodispersíveis, entre outras).Aplicar ferramentas de

Quality by Design

(QbD) e Planejamento Estatístico de Experimentos (DoE) no delineamento e otimização de formulações e processos.Interagir e colaborar ativamente com o responsável pelos

estudos de pré-formulação, utilizando os dados de caracterização físico-química e compatibilidade fármaco-excipiente para o direcionamento racional da formulação.Acompanhar e executar testes em escala de bancada, lotes piloto, validações e testes de

scale-up

industrial.Elaborar e revisar documentação técnica galênica, incluindo protocolos e relatórios de desenvolvimento, transferência de tecnologia e avaliações de risco do processo.Atuar em parceria com as áreas de Desenvolvimento Analítico, Inovação, Assuntos Regulatórios, Propriedade Intelectual e Produção Industrial.Avaliar e testar novas tecnologias de processo e excipientes funcionais para impulsionar o pipeline de inovação.Elaborar e organizar a documentação técnica galênica necessária para compor os módulos técnicos de Dossiês de Registro e Pós-Registro na ANVISA (CTD).Investigar e propor soluções técnicas para desvios de processo, inconformidades em testes de dissolução ou problemas de estabilidade em produtos sob desenvolvimento.

Requisitos e qualificações

Formação: Graduação completa em Farmácia ou Farmácia-Bioquímica.Experiência: Sólida e comprovada vivência prática no desenvolvimento farmacotécnico de formas farmacêuticas sólidas orais (granulação via úmida/seca, compressão simples e dupla camada, revestimento, pelletização, etc).Domínio das normas da ANVISA aplicáveis ao desenvolvimento e registro de medicamentos inovadores (RDC de desenvolvimento, BPF, perfis de dissolução comparativa).Prática com conceitos de Quality by Design (QbD) e otimização de processos galênicos.

Inglês intermediário a avançado (leitura de literatura técnica, farmacopeias e escrita de relatórios).Será considerado como diferencial:Pós-graduação (lato ou stricto sensu) em Farmacotécnica, Tecnologia Farmacêutica ou áreas correlatas.Experiência com tecnologias diferenciadas de sólidos orais (ex.: liberação modificada, sistemas multiparticulados, tecnologias para incremento de solubilidade/extrusão a quente).Experiência com DDCM

Informações adicionais

Nossos benefícios vão além

do básico – são pensados para o seu bem-estar dentro e fora do trabalho:

Plano de Saúde (para você e seus dependentes

legais)

Plano Odontológico (para você e seus dependente)

Convênio Farmácia

Seguro de Vida

Descontos em Produtos - Equaliv

Gympass (Wellhub) (para você e seus dependentes

legais)

Vale Refeição

Vale Alimentação

Participação do Lucros e Resultados (conforme

previsto em Convenção Coletiva, em cumprimento à legislação vigente)

Transporte Fretado (Atibaia, Bragança Paulista,

Campinas, Hortolândia e Sumaré)