National Institutes of Health
Le programme de recherche translationnelle (TRP) du NEI a pour but de faire passer rapidement et efficacement des découvertes de laboratoire innovantes au stade de traitements utilisables par les cliniciens contre les maladies ou troubles de la vision. Seront soutenues les thérapies biologiques, pharmaceutiques, les dispositifs médicaux et les associations de ces produits.
Le financement suit un mécanisme en deux phases, jalonné. La phase R61, d'une durée maximale de deux ans, soutient des travaux qui disposent déjà de données préliminaires solides mais qui n'ont pas encore atteint le stade de la traduction clinique. La phase R33, jusqu'à quatre ans, concerne des recherches en phase finale de développement préclinique, avec un potentiel de passage rapide chez l'humain. La durée cumulée des deux phases ne peut dépasser cinq ans.
La R33 vise à faire progresser un candidat thérapeutique unique : mener les études permettant d'obtenir un Investigational New Drug (IND) ou une Investigational Device Exemption (IDE), déposer le dossier auprès de la FDA et concevoir les futurs essais cliniques. Les bénéficiaires de la R33 doivent soumettre ou obtenir l'IND/IDE auprès de la FDA, ou transférer le produit vers la pratique clinique, pendant la période d'exécution. Les activités précises de cette phase dépendent du produit étudié et des données préliminaires disponibles.
La définition de jalons par le demandeur, pour la R61 comme pour la R33, est une caractéristique centrale du programme. Un jalon est un événement programmé dans le calendrier qui marque l'achèvement d'une étape ou d'une activité majeure du projet. Seront acceptées les candidatures proposant une série de jalons, incluant des objectifs de fabrication et de développement du produit. L'ajout de plans de contingence pour faire face aux retards éventuels dans l'atteinte des jalons est vivement encouragé. Les jalons sont obligatoires dans les deux phases et doivent être spécifiques, mesurables, atteignables, pertinents et assortis d'un délai (SMART). Tous les projets débutent par la phase R61, quel que soit le point de départ thérapeutique.
Cette opportunité est publiée par une source externe officielle. Fairplace ne traite pas les candidatures pour celle-ci — vous postulerez directement sur leur site.
