National Institutes of Health
NEI के ट्रांसलेशनल रिसर्च प्रोग्राम (TRP) का मकसद है कि लैब में हुई नई रिसर्च के नतीजों को तेजी से और कुशलता से ऐसी थेरेपी में बदला जाए जिसका इस्तेमाल डॉक्टर आंखों की बीमारियों या विकारों के इलाज में कर सकें। यह प्रोग्राम आंखों से जुड़ी किसी भी बीमारी या विकार के लिए बायोलॉजिकल, फार्मास्यूटिकल, मेडिकल डिवाइस और/या कॉम्बिनेशन थेरेपी के प्रोडक्ट डेवलपमेंट को सपोर्ट करेगा।
प्रोग्राम में फंडिंग दो चरणों में माइलस्टोन के आधार पर दी जाएगी। R61 चरण अधिकतम दो साल का होगा और ऐसी रिसर्च को सपोर्ट करेगा जिसमें अहम प्रारंभिक डेटा तो है, लेकिन जो अभी क्लिनिकल ट्रांसलेशन के स्तर तक नहीं पहुंची है। R33 चरण अधिकतम चार साल का होगा और ऐसी रिसर्च को सपोर्ट करेगा जो प्रीक्लिनिकल डेवलपमेंट के आखिरी दौर में है और जिसमें निकट भविष्य में क्लिनिकल डेवलपमेंट की संभावना है। R61 और R33 दोनों की कुल अवधि पांच साल से ज्यादा नहीं हो सकती। R33 का फोकस एक ही थेरेप्यूटिक कैंडिडेट को इन्वेस्टिगेशनल न्यू ड्रग या इन्वेस्टिगेशनल डिवाइस एक्सेम्प्शन (IND/IDE) के लिए जरूरी स्टडीज से आगे बढ़ाना, FDA के पास IND/IDE पैकेज जमा करना और भविष्य के क्लिनिकल ट्रायल डिजाइन करना होगा। R33 में फंडिंग पाने वालों को परफॉर्मेंस की अवधि के भीतर FDA के पास IND/IDE आवेदन जमा करना या हासिल करना होगा, या प्रोडक्ट को क्लिनिकल प्रैक्टिस में ले जाना होगा। R33 चरण में कौन-कौन सी गतिविधियां ठीक रहेंगी, यह इस बात पर निर्भर करेगा कि कौन सा प्रोडक्ट पढ़ा जा रहा है और उसके बारे में कितना प्रारंभिक डेटा मौजूद है। इस प्रोग्राम की सबसे बड़ी खासियत यह है कि आवेदक खुद R61 और R33 चरणों के माइलस्टोन तय करता है। माइलस्टोन का मतलब है प्रोजेक्ट टाइमलाइन में एक तय इवेंट, जो किसी बड़े चरण या गतिविधि के पूरा होने का संकेत देता है। यह प्रोग्राम ऐसे आवेदनों को सपोर्ट करेगा जिनमें मैन्युफैक्चरिंग और प्रोडक्ट डेवलपमेंट के लक्ष्यों सहित कई माइलस्टोन सुझाए गए हों। ऐसे आवेदनों को खास तौर पर प्रोत्साहित किया जाता है जिनमें माइलस्टोन पूरे करने में संभावित देरी से निपटने के लिए कंटिंजेंसी प्लान भी शामिल हो। दोनों चरणों के लिए माइलस्टोन जरूरी हैं और वे स्पेसिफिक, मेजरेबल, अचीवेबल, रिलेवेंट और टाइम-बाउंड (SMART) होने चाहिए। थेरेपी की शुरुआत किसी भी बिंदु से हो, सभी प्रोजेक्ट R61 चरण से ही शुरू होंगे।
यह अवसर एक आधिकारिक बाहरी स्रोत द्वारा प्रकाशित किया गया है। Fairplace इसके लिए आवेदन संसाधित नहीं करता — आप सीधे उनकी साइट पर आवेदन करेंगे।
