National Institutes of Health
Il programma di ricerca traslazionale (TRP) del NEI punta a portare rapidamente ed efficacemente i risultati innovativi della ricerca di laboratorio fino a terapie utilizzabili dai clinici per le malattie o i disturbi della vista. Saranno sostenute terapie biologiche, farmaceutiche, dispositivi medici e combinazioni di questi prodotti.
Il finanziamento segue un meccanismo in due fasi, scandito da milestone. La fase R61, fino a due anni, sostiene ricerche che hanno già prodotto dati preliminari significativi ma non sono ancora arrivate alla traduzione clinica. La fase R33, fino a quattro anni, riguarda progetti in fase finale di sviluppo preclinico con potenziale di passaggio a breve termine alla sperimentazione sull'uomo. La durata complessiva delle due fasi non può superare i cinque anni.
Nella R33 l'obiettivo è far avanzare un singolo candidato terapeutico: completare gli studi necessari per ottenere un Investigational New Drug (IND) o un'Investigational Device Exemption (IDE), presentare il dossier alla FDA e progettare i futuri trial clinici. I beneficiari della R33 devono presentare o ottenere l'IND/IDE presso la FDA, oppure trasferire il prodotto alla pratica clinica, entro il periodo di esecuzione. Le attività specifiche di questa fase dipendono dal prodotto studiato e dai dati preliminari disponibili.
La definizione delle milestone da parte del proponente, sia per la R61 sia per la R33, è un elemento centrale del programma. Una milestone è un evento programmato nel cronoprogramma che segna il completamento di una fase o attività importante del progetto. Sono ammesse le candidature che propongono una serie di milestone, compresi obiettivi di produzione e sviluppo del prodotto. È fortemente incoraggiata l'indicazione di piani di contingenza per affrontare eventuali ritardi nel raggiungimento delle milestone. Le milestone sono obbligatorie in entrambe le fasi e devono essere specifiche, misurabili, raggiungibili, pertinenti e con scadenza definita (SMART). Tutti i progetti iniziano con la fase R61, indipendentemente dal punto di partenza terapeutico.
Questa opportunità è pubblicata da una fonte esterna ufficiale. Fairplace non gestisce le candidature per essa: ti candidi direttamente sul loro sito.
