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资助

NEI治疗转化研究项目(R61/R33,不含临床试验)

National Institutes of Health

event截止日期:2029年11月16日 play_circle开始:2026年9月25日 publicEstados Unidos redeem免费

NEI转化研究项目(TRP)的目标,是让实验室中的创新研究成果快速、高效地转化为临床医生可用于治疗视觉系统疾病或障碍的疗法。该项目支持针对任何视觉系统疾病或障碍的生物制品、药物、医疗器械及联合疗法的产品开发。

项目采用双阶段、以里程碑为驱动的资助机制。R61阶段最长两年,支持已获得重要初步数据、但尚未推进到临床转化水平的研究。R33阶段最长四年,支持处于临床前开发后期、有望在近期进入临床开发的研究。R61与R33合计不得超过五年。R33阶段的重点,是推动单一候选疗法完成新药临床研究申请或医疗器械临床研究豁免(IND/IDE)所需的支持性研究、向FDA提交IND/IDE材料,并设计后续临床试验。R33受资助者必须在执行期内向FDA提交或取得IND/IDE申请,或将产品转入临床实践。R33阶段具体适合开展哪些工作,取决于所研究的产品及已有的初步数据。由申请人自行界定R61和R33阶段的里程碑,是本项目的一大特点。里程碑指项目时间表中标志某一重大阶段或活动完成的预定事件。项目支持提出一系列里程碑的申请,其中包括生产与产品开发目标。对于主动制定应急方案以应对里程碑可能延误的申请,项目予以大力鼓励。两个阶段均须设置里程碑,且里程碑必须具体、可衡量、可实现、相关并有时限(SMART)。无论疗法的起点如何,所有项目都从R61阶段开始。

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