National Institutes of Health
يهدف برنامج البحوث الانتقالية (TRP) التابع للمعهد الوطني للعيون إلى نقل نتائج البحوث المختبرية المبتكرة بسرعة وكفاءة إلى علاجات يستخدمها الأطباء لمعالجة أمراض أو اضطرابات الجهاز البصري. ويدعم البرنامج تطوير منتجات علاجية بيولوجية أو دوائية أو أجهزة طبية أو علاجات مركبة لأي مرض أو اضطراب يصيب الجهاز البصري.
ويعتمد البرنامج آلية تمويل من مرحلتين تقوم على معالم الإنجاز. تمتد مرحلة R61 لما يصل إلى عامين، وتدعم البحوث التي قدمت بيانات أولية مهمة لكنها لم تصل بعد إلى مرحلة التطبيق السريري. أما مرحلة R33 فتمتد لما يصل إلى أربعة أعوام، وتدعم البحوث التي بلغت المراحل النهائية من التطوير قبل السريري مع إمكانية الانتقال إلى التطوير السريري في المدى القريب. ولا يجوز أن يتجاوز مجموع مدتي R61 وR33 خمس سنوات. وتركز مرحلة R33 على دفع مرشح علاجي واحد عبر الدراسات المؤهلة للحصول على تصريح دواء جديد قيد التحقيق أو إعفاء جهاز قيد التحقيق (IND/IDE)، وتقديم ملف IND/IDE إلى إدارة الغذاء والدواء، وتصميم تجارب سريرية مستقبلية. ويتعين على المتلقين في مرحلة R33 تقديم طلب IND/IDE إلى إدارة الغذاء والدواء أو الحصول عليه، أو نقل المنتج إلى الممارسة السريرية، خلال فترة التنفيذ. وتتوقف الأنشطة المحددة الملائمة لمرحلة R33 على المنتج قيد الدراسة والبيانات الأولية المتاحة عنه. ويُعد تحديد المتقدم لمعالم الإنجاز في المرحلتين R61 وR33 سمة أساسية لهذا البرنامج. ويُعرَّف معلم الإنجاز بأنه حدث مجدول في الجدول الزمني للمشروع يدل على إتمام مرحلة أو نشاط رئيسي فيه. ويدعم البرنامج الطلبات التي تقترح سلسلة من معالم الإنجاز تشمل أهداف التصنيع وتطوير المنتج. وتُشجَّع بقوة الطلبات التي تتضمن خططاً بديلة لمواجهة التأخيرات المحتملة في تحقيق معالم الإنجاز. ومعالم الإنجاز مطلوبة في المرحلتين معاً، ويجب أن تكون محددة وقابلة للقياس وقابلة للتحقيق وذات صلة ومحددة زمنياً (SMART). وتبدأ جميع المشاريع بمرحلة R61 بصرف النظر عن نقطة الانطلاق العلاجية.
تُنشر هذه الفرصة من قبل مصدر خارجي رسمي. لا يعالج Fairplace الطلبات الخاصة بها — ستقدم مباشرة على موقعهم.
