National Institutes of Health
O Programa de Pesquisa Translacional (TRP) do NEI tem como objetivo levar rapidamente descobertas inovadoras de laboratório até a aplicação clínica no tratamento de doenças ou distúrbios da visão. Serão apoiadas terapias biológicas, farmacêuticas, dispositivos médicos e combinações desses produtos.
A concessão segue um modelo de duas etapas, com marcos bem definidos. A fase R61, de até dois anos, financia projetos que já apresentam dados preliminares consistentes, mas ainda não chegaram à fase de tradução clínica. Já a fase R33, de até quatro anos, é destinada a pesquisas em estágio final de desenvolvimento pré-clínico, com potencial para avançar rapidamente para testes em humanos. A soma das duas fases não pode ultrapassar cinco anos.
Na R33, o foco está em levar um único candidato terapêutico adiante: realizar os estudos necessários para obter um Investigational New Drug (IND) ou Investigational Device Exemption (IDE), protocolar o pedido na FDA e planejar os ensaios clínicos futuros. Os beneficiários da R33 devem protocolar ou obter o IND/IDE junto à FDA, ou transferir o produto para a prática clínica, dentro do período de execução do projeto. As atividades específicas dessa fase variam conforme o produto e os dados preliminares disponíveis.
A definição de marcos pelo proponente, tanto para a R61 quanto para a R33, é uma característica central do programa. Um marco é um evento programado no cronograma que indica a conclusão de uma etapa ou atividade importante do projeto. Serão aceitas propostas que apresentem uma série de marcos, incluindo metas de fabricação e desenvolvimento do produto. A inclusão de planos de contingência para lidar com possíveis atrasos no cumprimento dos marcos é fortemente recomendada. Os marcos são obrigatórios nas duas fases e devem seguir o critério SMART: específicos, mensuráveis, alcançáveis, relevantes e com prazo definido. Todos os projetos começam pela fase R61, independentemente do ponto de partida terapêutico.
Esta oportunidade é publicada por uma fonte externa oficial. O Fairplace não processa candidaturas para ela — você se candidata diretamente no site deles.
